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| Kogenate® avec BIO-SET® |
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Au début des années 90, Bayer Biological Products a lancé son premier facteur recombinant VIII : KOGENATE®.
La première génération de rFVIII contenait des protéines humaines et animales dans presque tout le processus de production avec un plus grand risque de contaminations.
Après quelques études, le processus de production a été raccourci et doté de quelques étapes de lutte antivirale. Une seconde génération de rFVIII était née : KOGENATE®Bayer.
KOGENATE® Bayer est un facteur VIII recombinant moderne.
Que le dosage soit de 250, 500 ou 1000 IE, on utilise par flacon de poudre toujours les 2,5 ml d’eau pour injection livrés dans l’emballage pour diluer cette poudre. Cela signifie que même pour un saignement important, peu de liquide doit être administré. La perfusion est donc plus facile. Le temps nécessaire pour infuser les 2,5 ml dans le sang est également réduit de cette manière et le petit volume d’infusion veille à ce que l’aiguille d’injection soit également adaptée aux petites mains. Pratique, quand un enfant apprend à se piquer lui-même.
Bayer Biological Products investit en permanence dans la recherche et le développement pour améliorer la sécurité et l’efficacité de KOGENATE® Bayer, afin d’optimiser ainsi la qualité de vie des patients hémophiles.
Il y avait un besoin crucial de développer un système facile, simple et rapide pour la préparation du FVIII.
Bayer Biological Products a développé pour cette raison KOGENATE®Bayer avec Bio-Set®, La nouvelle forme d’administration de KOGENATE®Bayer avec Bio-Set® a moins de composants que la forme d’administration classique. Chaque emballage comprend uniquement un petit flacon avec de la poudre et une seringue préremplie de 2,5 ml de liquide de dissolution.
Il s’agit d’un système de dissolution fermé sans aiguille à usage unique. Le système sans aiguille est fixé au flacon contenant la poudre et constitue un ensemble fermé avec ce flacon. C’est sûr et pratique. Vous ne devez notamment effectuer aucune manœuvre compliquée avec des flacons, des aiguilles antidébordement ou à filtre comme dans le système classique. Vous ne courrez ainsi aucun risque de piqûre d’aiguille lors de la dissolution de la poudre. La seringue avec l’eau stérile est reliée au système de dissolution. Avec cette seringue, vous amenez le diluant dans le petit flacon avec la poudre. Vous ne devez donc plus aspirer de liquide dans un flacon séparé.
Un système spécial de ventilation intégrée veille à éviter que le vide se fasse dans le flacon. De cette manière, le liquide peut s’écouler facilement dans et hors de la seringue.
La préparation de KOGENATE®Bayer pour administration intraveineuse requiert donc moins d’étapes.
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